一项发表于《柳叶刀》的3期临床研究中，来自迈阿密大学米勒医学院等机构的研究者评估了无利巴韦林、口服方案治疗4-5期慢性肾脏病患者感染HCV基因1型的疗效。
相比于未感染HCV的慢性肾病患者，感染HCV加速了慢性肾病患者的肾功能下降，升高了患者的死亡率。肾移植患者的研究表明，丙型肝炎感染对患者及移植存活率也有不利影响。目前，丙型肝炎与慢性肾脏病患者的治疗尚无标准可循。获批的所有口服疗法并非理想治疗方案，因为其代谢产物均被肾脏清除(如索非布韦)，或因为它们需要与利巴韦林共同管理，而后者与贫血相关。一项发表于《柳叶刀》的3期临床研究中，来自迈阿密大学米勒医学院等机构的研究者评估了无利巴韦林、口服方案治疗4-5期慢性肾脏病患者感染HCV基因1型的疗效。
本项多中心、3期、双盲研究包括一项评估安全性的随机临床研究与一项评估有效性的观察研究。研究共纳入例感染HCV基因1型的慢性肾脏病患者（4-5期，依赖或不依赖血液透析），随机分配至接受grazoprevir（mg，NS3/4A蛋白酶抑制剂）+elbasvir（50mg，NS5A抑制剂）立即治疗组（n=）或延迟治疗组（n=），每日一次，治疗12周。研究另纳入一个额外队列，该队列的患者接受上述开放性标签治疗，但未进行随机化，进行了药代动力学取样。11例受试者分配至药代动力组。
研究主要疗效转归为治疗12周时，联合立即治疗组与对照组的持续病毒应答（SVR12）。主要安全性转归为立即治疗组与延迟治疗组的随机比较。随访4周后，延迟治疗组接受grazoprevir+elbasvir治疗。研究者使用二项分布双侧检验0.05显著性水平检验研究主要疗效假设；采用分层模型及Nurminen方法比较立即治疗组与延迟治疗组的安全事件发生率。
研究结果显示：
接受grazoprevir+elbasvir治疗组，因非病毒学原因（死亡、失访、未完成研究、患者停药、医师停药或暴力行为），初步疗效分析排除6例受试者；
联合立即治疗组与药代动力学队列无患者因不良事件停止治疗；延迟治疗组中，5例（4%）受试者因不良事件停止治疗；
最常见的不良事件为头痛、恶心、易疲劳，活性药物治疗组与安慰剂组不良事件发生的频率相仿；
联合立即治疗组与药代动力队列的SVR12为99%（95%CI95.3–.0;/），其中1例患者于治疗结束时复发；对照组的数据为45%。
研究者得出结论，针对感染HCV基因1型的4-5期慢性肾脏疾病患者，包括肾透析患者与那些干扰素抗病毒治疗无应答的患者，grazoprevir+elbasvir联合治疗12周是一种有效的治疗方案，且不良事件发生率较低。
编译自：Grazoprevirpluselbasvirintreatment-naiveandtreatment-experiencedpatientswithhepatitisCvirusgenotype1infectionandstage4–5chronickidneydisease(theC-SURFERstudy):a中科白癜风医院微博白癜风治疗多久能好
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