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肾内新闻口服铁剂治疗肾脏病患者贫血安


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近日美国一项研究显示,口服铁剂可能是治疗慢性肾脏病患者贫血的安全有效方法,并可能成为静脉铁剂的潜在替代品。(JASN.年1月12日在线版)

美国将近3千万成年人患有慢性肾脏疾病,其中超过一半存在铁缺乏。然而大多数铁缺乏患者没有接受铁剂治疗,这可能导致贫血等一系列后果。美国FDA批准用于缺铁治疗的唯一药物是静脉铁剂,其具有过敏等多重风险。

研究者进行了3期随机双盲临床试验,以评估口服铁制剂柠檬酸铁是否能成为静脉铁剂的安全有效替代品。例患者口服柠檬酸铁,例口服安慰剂治疗。主要终点是16周期间的任何时间血红蛋白≥1.0g/dl的患者比例。

结果显示,试验期间接受柠檬酸铁患者有52.1%达到主要终点,而安慰剂组仅有19.1%。治疗在口服铁剂后1-2周开始显效,并且持续时间长。严重不良事件的发生率在柠檬酸铁组(12.0%)和安慰剂组(11.2%)中相似。胃肠道疾病如腹泻和便秘是最常见的不良事件,多为轻度或中度。

柠檬酸铁治疗的患者还达到了贫血校正和血清磷酸盐降低的次要终点,并且矿物质代谢等其他参数有所改善。除了影响铁水平之外,柠檬酸铁还能用作肠磷酸盐结合剂,已经被批准用于治疗透析患者的高磷血症。

研究者指出,尽管本次研究中口服柠檬酸铁提高了患者的血红蛋白水平,但是需要进一步研究以确定该药物是否提高了患者的生存率或改善了患者的生活质量。

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