中日友好医院益气活血法治疗糖尿病肾病显性

编者按：1月9日上午，中共中央、国务院在京隆重召开国家科学技术奖励大会。医院临床医学研究所李平教授团队益气活血法治疗糖尿病肾病显性蛋白尿的临床与基础研究获得年国家科技进步奖二等奖。

中国是糖尿病第一大国，33.6%糖尿病患者伴有糖尿病肾病。糖尿病肾病在发达国家和地区是尿毒症的首位原因，最近23年来我国糖尿病肾病死亡人数增加了3.37倍。

为了突破中医药治疗糖尿病肾病的瓶颈，医院临床医学研究所李平教授团队与清华大学等联合，在多项国家基金资助下，历时18年对中医药治疗糖尿病肾病进行了系列研究，主要成果及创新如下：

1.提出新的治疗糖尿病肾病显性蛋白尿期的理法方药，丰富和发展了中医理论内涵。

在传承名老中医经验基础上，李平团队发现，糖尿病肾病显性蛋白尿期核心病机为肾肝脾气机瘀滞，络脉闭阻，由此提出益气柔肝活血通络法治疗糖尿病肾病显性蛋白尿的新治则，形成了以糖肾方为主的治疗方法。

在此基础上，研究者对例糖尿病肾病患者进行了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。在血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂（ACEI/ARB）常规治疗基础上给予糖肾方，以安慰剂为对照，经过24周治疗，发现糖肾方使显性蛋白尿降低30%，肾小球滤过率eGFR提高10%，突破了国际上显性蛋白尿无有效治疗措施的瓶颈。研究者对这些患者进行了6年随访，ACEI/ARB常规治疗加安慰剂组eGFR下降18%，而糖肾方治疗组没有下降，这就意味着糖肾方可使糖尿病肾病显性蛋白尿患者进入尿毒症时间延长至少6年。

2．发现了与糖尿病肾病中医辨证分型相对应的系列生物标志物，为“病-证”结合研究提供了客观化可量化的指标体系，得到国际社会的广泛认可。

为了客观评价本项目临床疗效，研究者建立了将发现代谢组学与靶标代谢组学整合一体的定量代谢组学研究模式，通过对糖尿病肾病显性蛋白尿期患者治疗前后血液整体代谢指纹谱的评价发现：经糖肾方治疗代谢轨迹向正常转化。定量代谢组学研究发现，随着糖尿病肾病疾病进展，患者血液中嘌呤/嘧啶类代谢物质逐渐升高，磷脂类代谢物质逐渐下降，这和患者中医证候从阴虚血瘀到气虚血瘀、阴阳两虚的演变规律是一致的，由此建立了“病-证”相关的判别模式，为糖尿病肾病显性蛋白尿期的证候判别提供了客观化方法。

研究者进而利用相关性分析发现了阴虚血瘀证、气虚血瘀证和阴阳两虚证的代谢标志物群。其中肌苷、黄嘌呤、胞嘧啶等是糖尿病肾病显性蛋白尿期对应的气虚血瘀证代表性标志物。用上述关键指标评价了糖肾方治疗糖尿病肾病显性蛋白尿期的代谢物变化，发现药物治疗后代谢物质逐渐接近正常。

研究者将例横断面研究和例系统生物学分析结果相结合，对临床理化指标，中医证候、症状，基因-蛋白-代谢标志物进行相关性分析，创建了糖尿病肾病整合生物标志物体系，为糖尿病肾病早期预警提供了一套可借鉴的综合判别模式。在此基础上，研究者首次发现血液中肌苷浓度的变化，可以预测糖尿病肾病发生的风险。

3．发现益气活血方药的有效成份和所对应的分子靶点。

研究者利用国际通用的四种糖尿病肾病动物模型，证实糖肾方在减少尿蛋白排泄，改善肾脏组织病理损害方面优于国际公认的一线治疗药物（ACEI/ARB）。进而，从基因、蛋白、代谢等不同的层面分析了药物的疗效机制。基于系统生物学发现，研究者从血管生成、脂代谢、炎症与氧化应激反应等多方面进行了后续研究。

采用项目组创立的化学物质组学方法，“自上而下，逐层递进”的组效相关研究，发现了益气活血方药有效组分和单体成分。研究发现：方药中的卫矛醇抑制了NF-KB信号通路，毛蕊异黄酮苷和大黄酸下调了JAK/STAT信号通路，柚皮苷调控了TGF-β/Smad信号通路，起到抗炎和抗纤维化作用。

该项目在北京、天津、上海等十几个省市40家医院推广应用，受益糖尿病肾病患者11万人。

潜心科研，成果丰硕

作为一名医务科技工作者，李平研究员以科研创新为己任，为攻克糖尿病肾病显性蛋白尿期的疑难问题，她带领团队努力钻研，克服了重重困难，提出新的治疗糖尿病肾病显性蛋白尿期的理法方药，丰富和发展了中医理论内涵。经过随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验，证实中药糖肾方使显性蛋白尿降低30%，肾小球滤过率提高10%，突破了国际上显性蛋白尿无有效治疗措施的瓶颈。

李平教授

作为博士、硕士研究生导师，她先后培养研究生30余名。她关心年轻人，把握方向，树立良好的学术风尚。在以身作则的同时，又为研究生提供了良好的学习环境和条件，调动年轻人的积极性，让他们健康成长。她带领研究团队，从无到有，使中日友好临床医学研究所最落后的一个科室成为最有活力的学术团队。年入选国家中医药管理局重点研究室，年入选北京市重点实验室。

心系患者，仁医仁术

作为国内肾脏病领域知名专家，她平时注重职业道德的培养与医疗技术的创新，她的医德与医术吸引了全国各地大量的患者慕名前来就医。她专业技术能力强，临床经验丰富，具有强烈的事业心和责任感，始终把病人的利益放在首位，坚持“以病人为中心”的服务理念，受到患者的一致好评。

来源：壹生

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