全景网5月20日讯上海医药(.HK)5月19日晚间公告称,近日,公司开发的“SPH片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局的正式受理。
据悉,SPH片是一种新型口服肾素抑制剂,SPH片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验;轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展II期临床试验。
公告显示,本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的临床试验。临床前研究已证明SPH片在CKD动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。该项目于年5月启动立项,年10月完成临床前研究。近日,该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。(全景网)
转载请注明:http://www.shengshis.com/sbyy/18581.html