肾脏病新闻一种用于继发性甲状旁腺功能亢_膜性肾炎

甲状旁腺

●●●

继发性甲状旁腺功能亢进是终末期肾脏病，尤其是维持性血液透析患者常见的并发症，主要表现为甲状旁腺激素分泌异常增多和甲状旁腺过度增生，从而引起骨痛、自发性骨折、转移性钙化等骨矿物质代谢紊乱。

研究

美国FDA批准了一种新型钙敏受体激动剂Etelcalcetide(Parsabiv,Amgen)用于成年透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的治疗。Etelcalcetide是12年来首个获批适用于大多数透析患者继发性甲状旁腺功能亢进治疗的药物。

Etelcalcetide通过结合并激活甲状旁腺上的钙敏受体，降低甲状旁腺激素水平。与现有的Cinacalcet相比，Etelcalcetide对于透析患者更具优势，可在患者每次透析结束时静脉给药。

这项新药批准主要基于两项为期26周的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究，共纳入了例中重度继发性甲状旁腺功能亢进的血透患者（PTHpg/mL），结果发表于年1月份的JAMA杂志

除接受常规的维生素D和（或）磷结合剂治疗外，患者在每周三次的透析结束后接受静脉注射Etelcalcetide或安慰剂。两项研究均获得主要终点，在治疗20-27周后，两项研究中Etelcalcetide组患者PTH水平相比基线降低30%的比例分别为77%和79%，而安慰剂组均为11%；PTH水平≤pg/mL的患者比例分别为52%和56%，而安慰剂组患者仅为6%和5%。

相较于安慰剂组，Etelcalcetide组的不良事件（无症状血钙降低和有症状低钙血症）的发生率较高。其他不良事件发生率无显著差异，包括肌肉痉挛、腹泻、恶心呕吐、头痛、感觉异常/感觉迟钝等。

”

这两项研究的首席研究员Block教授认为，通过静脉给药的拟钙剂Etelcalcetide无疑对这个慢性进展性疾病的充分治疗管理有着里程碑的意义。

关

注

我

们

编辑:徐玮

赞赏