和达产业观察肾病专科医疗服务产业投资

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文

和达资本研究报告

前言

肾脏病是常见病和多发病，如果早期诊断、有效治疗，可以逆转或延缓其进展；如果恶化可以发展为尿毒症，严重危害人们健康。

肾病专科医疗服务就是围绕肾脏病的诊断、治疗所提供的一系列医护、药品、器械、耗材等全套的医疗服务。

产业投资地图分为（上）、（下）两篇，本篇主要内容为肾病专科行业供给侧分析、法律法规和产业政策分析。

三

供给侧分析

1、供给整体情况及主要参与者

目前，我国肾脏病医医院肾内科（含血透中心）、医院（含血透中心）、独立民营血透中心等提供。根据健帆生物公告及年中华医学会统计，医院超过4,家。医院的肾内科实力最强，体量最大，医院都设置有肾内科，医院设置独立的肾内科，医院设置大内科，含有肾内科。

医院管理研究所发布的医院专科排行榜，肾脏医院都是医院，具体为；医院、医院和医院。

根据笔者整理的数据，医院名称中涉及到肾脏（不含血液透析中心）医院共有家，其中四川、山东、山西、湖北、辽宁、北京、云南和吉林数量在10家以上。从增长速度来看，、年增速明显加快，医院都在30家以上。增量主要在四川、湖北、湖南、云南、山东、山西、辽宁、吉林和广东地区。

具体数据统计如下，详细名单见附件：

数据来源：企查查、全国组织机构代码管理中心、和达资本分析

肾脏专科医疗服务涉及的上市如下：

此外，未挂牌上市的肾病专科医疗服务比较大的公司有中信长生医疗、四川三松医疗、四川康怡名仁、广州博购、圣立康医疗、爱肾医疗等。

2、供给侧上游各主要环节及主要参与者

2.1肾病医疗服务

（1）宁波长生医疗投资管理有限公司

长生医疗集团是中信产业基金旗下的全资子公司，致力于在全国范围内建立高质量、高水平的连锁血液透析中心和以透医院。

年，长生医疗血液透析连锁服务机构正式进驻河北，目前已在河北省开业了5家血液透析中心，另有6家透析中心正在快速建设中。目前公司血医院已覆盖省份有河北、广东、辽宁、吉林、江西、云南、黑龙江、四川、湖北、湖南、贵州、甘肃、安徽、内蒙等14个省份/自治区。

目前，长生医疗已经拓展了49个分支机构，其中四川近12家医院，深入到三四线医院。计划未来5年在全国开设家连锁独立透析中心及家以透医院。

（2）山东新华医疗器械股份有限公司

新华医疗是国内领先的大型综合性医疗产业集团，年进入血液透析产业。公司计划投资13万元人民币在山东、河南、四川、湖南、湖北等地建立血液透析中心及提供血液透析管理服务。

目前，新华医医院医院和血透中心，已经运营的医院、医院、驻医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院等。

新华医疗公司收购和投资了18家医疗机构，医院4家、医院9家、医院4家、医院1家。

（3）北京达康医疗投资有限公司

卫生部授权白求恩基金会开展建立进社区、下基层的非营利性连锁血液透析医疗服务试点工作时，北京达康医疗投资有限公司积极承接了项目的投资、运营与管理。截止年9月，达康医疗已在河南、河北、山东、江西等中部地区，投资建设近50个肾透析服务中心。

（4）重庆澳凯龙医疗科技股份有限公司

一家专业致力于血液净化医疗服务、血液净化和水处理设备系列设备，集研究开发、生产销售、医疗服务与医疗信息化为一体的高新技术企业。澳凯龙主要产品有：血液透析机、血液透析滤过机、CRRT、灌流机；血液透析用制水设备、消毒供应室纯水设备、检验科纯水设备、医用中央纯水设备；实验室超纯水设备。近年来，澳凯龙开始布局血透医疗服务领域，已经运营和筹备16家血液透析服务中心。

（5）成都康怡名仁医疗投资管理有限公司

成都康怡名仁医疗投资管理有限公司经过近十年的强势发展，现已发展成为一家多元化经营的医疗集团。集团业务目前以临床医疗、医疗投资、医院管理、医药器械租赁为主导业务，并覆盖医药流通、医疗技术共享、医院托管经营、医疗营销策划等相关业务。公司投资管理了数10家规模的门诊医疗机构，在独立创医院、医院、医院外，还成医院医院，另相继托医院肾脏科医院肾脏科室等门诊科室。目前主要在四川地区运营10家左右的透析中心。

（6）广东宝莱特医用科技股份有限公司

宝莱特成立于年，总部位于珠海，年，宝莱特在深交所上市，股票代码。宝莱特主要从事医疗监护仪及相关医疗器械的研发、生产和销售，主要产品有常规一体化监护仪、插件式监护仪、掌上监护仪和血液透析耗材等，年宝莱特营收2.8亿元，其中血透产品分别占52.65%。宝莱特是上市公司中较早布局血透领域的公司，自年以来宝莱特已先后收购天津挚信鸿达、重庆多泰、恒信生物、博奥天盛，获得透析粉液、血液透析机、透析管路等血透产品，同时，宝莱特还通过与血透渠道商合作的方式进入血透市场终端。据年报，宝莱特年计划完成5家医院的并购重组谈判，建成1-2家以血医院，建立5家以上的“院中院”模式的血透中心，完成10家以上的血透中心投放。

（7）山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

山东威高始建于年，港交所上市（.HK），主要经营一次性医疗器械和药品。山东威高承担卫生部（现国家卫生和计划生育委员会）批准的“独立血液净化中心”项目试点工作，拥有中国首家通过ISO质量体系认证的独立血液净化中心，目前已在山东威海的经济技术开发区、文登、荣成、乳山等地建立5家血液透析中心，未来将在威海之外的地区建立血液透析中心。

（8）重庆山外山血液净化技术股份有限公司

重庆山外山血液净化技术股份有限公司（下称“山外山”）成立于1年，年8月1日挂牌新三板，证券代码：。注册资本8,万元，是专业从事血液净化设备研发、生产及技术服务的国家高新技术企业。年7月，山外山设立全资子公司重庆山外山血液透析门诊部有限公司，进入血透服务行业，截至年4月底，已经开办弹子石门诊部、猫儿石透析门诊、九龙坡透析中心、天府透析中心和天门透析中心等5家血液透析中心，正在筹建血透分公司的陶家分部和南坪分部等。山外山计划到年，公司拟建成运营连锁透析中心50家以上，医院2家、二级医院1家，实现以医院为依托，医院为补充，血液透析中心为主体的连锁医疗机构。

（9）广州威杰生物科技股份有限公司

威杰生公司主营业务为血液透析中心的合作经营和医用耗材的销售。血液透析中心的合作经医院投放血透设备和仪器的方式，同医院合作建立血液透析中心，为肾衰竭患者提供血液透析医疗服务。销售的医用耗材主要包括透析器、透析浓缩液、穿刺针、透析管路等血液透析用耗材和通用脊柱内固定器、人工全髋关节等骨科耗材。目前已经开业运营4家，其中：广医院、佛医院有限公司、医院3家为合作血液透析中心，托管常医院血透中心。医院管理有限公司旗下6家医院建立血透中心。

（10）沈阳三生制药有限责任公司

三生制药是中国生物制药行业的先行者，在开发、制造及营销生物制药产品方面拥有丰富的经验，三生制药两款核心产品特比澳及益比奥为中国市场领先的产品。

三生制药早在年即与美国DaVita公司合资，双方计划在国内开设血液透析服务中心；年6月，三生制药追加投资10亿元，在泰州建设透析耗材和生物制药生产线，并将以泰州为中心在全国范围内建设连锁透析中心。截至目前，三生制药已在国内开设了5家血液透析中心，同时还代管5家医院的血液透析中心，其董事长娄竞表示，未来5年三生制药计划建设家血液透析中心，主要布局二线城市。

（11）河北常山生化药业股份有限公司

常山药业主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售，是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一，主导产品为肝素钠原料药、低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液、透明质酸钠、硬胶囊剂及抗衰老保健食品—益海堂胶囊等产品。常山药业在血液透析辅助用药肝素的市场占有率较高，被业内称为“肝素一哥”。据悉，其已成为河北省血透中心试点公司之一。

常山药业作为河北省卫计委批准的血透业务试点单位,第一批计划将在石家庄、唐山等六个城市展开血液透析中心。目前，常山药业的第一家血液透析中心基本建设完成，待验收后投入运营。

（12）爱肾（海南）医疗科技有限公司

爱肾医疗主要以前威高肾脏病产业团队成员为主，在海口和三亚申请了2医院和数家透析中心，其中2医院和1家透析中心已获批。在规模上，医院将在2平米左右，透析中心则相当于小型诊所，在平米左右。爱肾医疗看中海南，有两个方面考虑：一是想做旅游透析；二是，海南医保跟全国25个省市互通，支持异地结算，这种优势是其他地方不能比拟的。

（13）医院投资管理有限公司

医院成立于年，旨在力所能及第为终末期肾脏病患者提供安全、科技、支付得起的血液透析服务。医院在上海、广州、江门、鞍山、湖南涟源等地经医院。

（14）四川三松医疗投资有限公司

三松医疗在西南地区已投资了5医院，董秘赵超医院对象时，会选择有一定业务医院。具体而言，三松医疗比较重视并购对象的团队、业务基础及规范性等因素。

（15）医院管理有限公司

圣立康旗下投资管理了5家医院，一家医疗器械公司、一家医生集团、一家移植手术服务公司，其副总、董事崔嵬同时也是其子公司和润圣康的总经理，具有20多年的血透行业经验，代理费森尤斯血透产品20年，是日本东丽透析机器及其耗材中国西部十省的总代理之一。

（17）医院股份有限公司

医院（.OC）的主营业务是为病患提供综合医疗服务，以肿瘤、肾病为特色；医院全资子公司任鹤壁朝歌医院主营业务是以中医为主治疗急慢性疑难肾病。肾病专科子公司年度实现收入2,.86万元，实现净利润.34万元。

（18）医院伍锟医生血透团队

伍锟医生团队专注血液透析血管通路建立和维护以及尿毒症甲旁亢手术治疗，为广大尿毒症患者解决复杂性内瘘、人工血管和长期导管的通路难题，为尿毒症皮肤瘙痒、骨关节疼痛、难治性贫血心衰等提供整体解决方案。

伍锟医生团队10年来引进国外血管通路新技术为湖南省内外2万多例疑难尿毒症患者建立了血管通路。采用“五因素定位法”为一万多例患者成功实施了深静脉长期导管植入术，占湖南省这项手术的90%，而且创造了急性严重并发症为零的临床纪录。自主创新技术"经腹部髂外静脉留置长期导管"，为透析开辟新的血管通路。在国内第一例成功应用肝素涂层血透长期导管，在湖南省独家开展新技术"高位人工血管移植内瘘成形术"。

（19）凯尔锐肾内科医生集团

凯尔锐主攻肾脏疾病，体制外医生集团。创始人林海，年5月在北京与五位肾内科及血透专家共同创立。团队成员包括国内肾内科领域学术带头人、血液透析中心管理者、医院的肾内科主任等，由经理人负责专业的商业化运营。其商业模式是：开办连锁肾病治疗及血液透析中心，投资肾病透析行业的新技术项目。

2.2肾脏科药品

肾脏病涉及到的用药比较广泛，常用药物包括利尿剂、糖皮质激素、补充能量、维生素、纠正电解质用药，免疫调节药、抗高血压药物、改善肾性贫血的药物、治疗肾性骨病的药物、肠内营养药物、抗感染药物、常用中成药等药品。

根据中国医药工业信息中心处方分析系统数据，-医院肾内科占比最大的药是营养品“开同”，占6.03%，占比第二是腹膜透析液占比5.37%,第三是益比奥占5.34%。增长最快的药品是抑制纤维蛋白形成的万脉舒，其次是降压药倍博特，再次是肾衰宁片。具体如下：

数据来源：医药地理

2.3肾脏科器械及耗材

肾脏科器械的器械和耗材主要是血透专用设备和耗材、一般医用耗材等。具体见血液透析系列分析报告。

四

法律法规和产业政策分析

1、行业主管部门、监管体制及行业协会

（1）行业主管部门

医院行业，行业主管部门有国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局、国家发展和改革委员会等，相关部门主要职责如下：

国家卫生和计划生育委员会：研究拟定卫生工作的法律、法规和方针政策，研究提出卫生事业发展规划和战略目标，制订技术规范和卫生标准并监督实施；研究提出区域卫生规划，统筹规划与协调全国卫生资源配置，制订社区卫生服务发展规划和服务标准，指导卫生规划的实施；制订医务人员执业标准、医疗质量标准和服务规范性并监督实施；制订国家卫生人才发展规划和卫生人员职业道德规范，拟定卫生机构编制标准、卫生技术人员资格认定标准并组织实施。同时，国家卫生与计划生育委医院资质等级的部门。

国家食品药品监督管理总局：负责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章；负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施；负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。

国家发展与改革委员会：负责产业政策的制订、提出产业发展战略和规划；提出固定资产投资总规模，规划重大项目；指导行业技术法规和行业标准的拟订；参与拟订卫生发展政策，推进社会事业发展。

（2）监管体制

年2月26日，国务院颁布《医疗机构管理条例》，并于同年9月1日开始实施。

《医疗机构管理条例》对医疗机构的规划布局和设置审批要求如下：县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。不设床位或者床位不满张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；床位在张以上医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。国家统一规划的医疗机构设置，由国务院卫生行政部门决定。

《医疗机构管理条例》对医疗机构登记管理及执业要求如下：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》；医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记；床位不满张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次；校验由原登记机关办理。任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

（3）行业协会

医院协会是依法获得医疗机构执业许可的各级各类医疗机构（不包括农村卫生院、卫生所、医务室）自愿组成的全国性、行业性、非营利性的群众性团体，是依法成立的社团法人。医院协会的业务主管单位是国家卫生和计划生育委员会，依法接受其业务指导；该协会的登记机关是中华人民共和国民政部，接受其监督管理。

医院医院的行业管理组织，以行业自律和维权为主体开展工作，同时兼有开展学术研究、科技成果转化的职能。其协会宗旨是：遵守我国法律、法规，执行国家卫生工作方针和政策；依法加强医疗行业管理；医院及有关医疗机构合法权益；发挥行业指导、自律、协调、监督作用，提高医疗机构的管理水平，推动医疗机构改革和建设的健康快速发展，为保护人民健康和社会主义现代化建设服务。

2、主要法律法规与产业政策

（1）主要法律法规

公司所处行业涉及的全国性法律法规、政策文件主要有：《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗机构基本标准（试行）》、《关于医疗机构审批管理的若干规定》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗机构制剂注册管理办法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构从业人员行为规范》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国护士管理办法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《处方管理办法》、《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《放射诊疗管理规定》等。

年底，卫计委发布《国家卫生计生委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发〔〕67号），放宽独立血透中心政策。

（2）产业政策

近期涉及到肾脏病医疗服务的政策主要如下：

五

附录：产业涉及的主要上市公司汇总

1、产业涉及的上市公司汇总

2、全国家肾病医疗主体汇总

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