盘点2023年一季度FDAampNM

年已过去四分之一，作为全球新药创制监管的风向标，FDA在第一季度共批准了11款新药（不含拓展适应症），涉及的领域包括罕见病、癌症、糖尿病、肾病等。

年第一季度FDA批准的新药

FDA在Q1共批准11款新药，创下4个“第一”，辉瑞、赛诺菲等多家药企“榜上有名”

从批准数量来看，年第一季度FDA批准新药的数量与去年同期基本相同。据悉，近5年以来，FDA年度批准新药数量持续放缓，2年甚至跌破50水准线，仅有7款新药拿到监管许可，这一现象也让业内人士对今年FDA批准新药数量的走向十分