肾病医院

让人爱恨交加的仿制药首都医科大学附属天坛


仿制药研发不是闭门造车,我们制药人自己满意就行。药品的最终使用人——医生和患者的想法,才是最重要的。

那么,临床医生眼中的仿制药,会是什么样子?

首先,让我们伸出手指,把地球的公转往回拨动7圈,回到那个没有新型冠状病毒、没有中美 争、一致性评价工作尚未推行的年。

根据原中国食品药品监督管理总局公布的统计数据,年,国内共有2.2万个化学药品批件,其中95%以上(.59万个)为仿制药。

那一年2月,丁香园公布了一项调查报告。

报告显示,在参与调查的位医生/药师中,有87.5%认为进口原研药的质量更好,认为两者的质量差不多的者占7.8%,仅.%参与者对国产仿制药的质量较有信心(.%)。因此单从个人角度出发,在处方化学药物时,大部分医生(79.2%)也更倾向于处方原研药。2年后的,中国的仿制药批件数量已经超过4.4万。中国制药的历史,进入了仿制药一致性评价工作全面推开的前夜。年6月,医米调研也公布了一份调查报告。该报告汇总了位医生的反馈数据,其中35.3%的医生认为,仿制药与原研药生物等效,2.2%不认同二者等效。同时,大部分(6.6%)被访者认为仿制药的有效性稍差与原研药。在原研与仿制之间,仅有4%的被访者,更加支持仿制药。回顾过去,临床医生群体对仿制药的看法,难免让人灰心。但这种结果也不是没有原因的。中国的仿制药质量、乃至药品监管部门的尽职程度,曾受到过几次严峻的公信力挑战。前有“国药之害”郑筱萸,放任大量无效药、假药流入市场;后有震动行业的“”惨案,牵扯出CRO机构临床数据造假的惊天丑闻。尽管仿制药因较低的研发成本和低廉的价格,让经济条件不好的患者不至于无药可用,在一段时期内挽救了许多人的生命。但已然毁掉的信任,不是一朝一夕就可以重建的。仿制药所需要的,不是能够抚平一切的时间,而是质量和安全性的整体进步。现如今,国家药监局成为ICH成员,参比制剂目录发布了4批,制药企业在研发上的投入你追我赶,一致性评价工作也已实行多年……这些工作究竟成果如何?市场上的劣币被驱除了多少?医生和患者对仿制药的信心恢复了吗?为了帮助广大仿制药从业者更好地了解药品使用现状,了解患者和临床工作者的真正需求,药仁汇特邀请首都医院龚勇博士,于年6月4日上午8:30,出席首届中国国际仿制药发展大会市场营销分论坛,和大家一起聊聊让人爱恨交加的仿制药——临床医生的视角看仿制药

专家介绍PROFILE

龚勇

医学博士

首都医院肾内科主治医师

首都医院优秀骨干医师,北京医学会血液净化分会青年委员。从事肾脏病临床、科研、教学工作0余年,有丰富的肾内科疾病诊治、教学和演讲经验。

擅长治疗各种肾脏疾病:各种急慢性肾功能衰竭、原发及继发肾小球肾炎、肾脏病替代治疗、糖尿病肾病、高血压、高尿酸、代谢综合征等。

在年参加中国心血管健康联盟等组织的“RASI多学科临床应用之我见”演讲比赛,获得全国比赛总冠军。

6月4日上午

市场营销论坛

8:30-9:0

让人爱恨交加的仿制药——临床医生的视角看仿制药

龚勇医学博士

首都医院肾病内科

9:0-9:50

新的政策形势下,医药流通企业运营模式的转型探索与思考

张德军副总经理

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司

9:50-0:30

国家集采对区域型药品经营企业的机遇与挑战

钱星宇常务副总经理

北京美康永正医药有限公司

0:30-:00

茶歇/展览

:00-:40

医药行业应对国家集采的突围之路

单升高董事长

陕西诚域集团

:40-2:00

(题目审核中)

何小炳总裁/CEO

北京铭研医药研究有限公司

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