湖南白癜风QQ交流群 http://pf.39.net/bdfyy/bdfzj/151106/4722336.html▎药明康德内容团队编辑
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项目信息
本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究以评价未接受过抗糖尿病药物治疗的血糖控制不佳的2型糖尿病患者中CJC--PC注射液每周给药1次的有效性和安全性。
研究共计入组例;申办方:常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司。本研究由国家药品食品监督管理局批准(批件号:L),已经通过组长医院伦理审查委员会审批,您参加研究的风险和受益将会得到最大的保障。研究药物CJC??PC注射液是长效GLP-1受体激动剂类降糖药物,属于国家1.1类创新药。自年列入国家十三五重大专项课题研究。
受试者入选标准
主要入选标准:
??????1.筛选时18-70周岁(含18和70周岁)的男性或女性;2.2型糖尿病患者;3.筛选前3个月内未接受过抗糖尿病治疗(包括口服及注射类药物、以降糖为目的的中草药、以及试验性抗糖尿病产品等),且自诊断起累计使用抗糖尿病药物的时间不超过2周;
4.筛选前已有稳定的生活方式,例如饮食习惯与体能锻炼没有明显改变;
以上为部分标准,最终标准由研究者医生掌握,并以全面检查结果为准。如果您满足上述条件,将有机会参与此研究,是否参加完全取决于您的意愿,即使您决定不参加此项研究,也不会因此受到任何不利影响。
受试者收益
研究医生将会对您进行详细检查评估,如果您符合本研究的要求并自愿参加,研究期间您将获得:
1.专业医师的指导下进行严密的治疗观察,并接受医生对您的饮食和运动等方面的指导;
2.研究要求相关的体格检查、实验室及影像学检查以及研究药物。
研究中心
城市
医院全称
PI
北京
医院
纪立农
北京
医院
李玉凤
北京
中国医医院
肖新华
北京
首都医科医院
赵冬
石家庄
医院
周慧敏
衡水
医院(医院)
耿建林
河北
医院(医院)
王富军
河北
医院
侯明辉
河北
医院
陈树春
兰州
医院
任建功
衡阳
医院
肖新华
郴州
医院
宋卫红
长沙
医院
金萍
株洲
医院
刘红
岳阳
医院
王晓岳
陕西
陕西中医院
雷烨
咸阳
医院
王芳
安徽
安徽医院
邓大同
南京
医院
马建华
南京
医院
王尧
南京
医院
王昆
连云港
医院(医院
闻海霞
上海
医院
冯波
上海
上医院
蒋晓真
湛江
医院
刘付贞
湛江
医院
黄春
海南
海医院
王海凤
河南
河南医院
刘婕
洛阳
河南医院
刘婕
黄石
医院
陈晓文
聊城
医院
白洁
济南
医院
管庆波
济南
医院
董晓林
泰安
医院
杨杰
济南
山东第一医院(医院)
张伟
太原
医院
秦洁
运城
医院
李平
太原
医院(山西医学科学院)
刘师伟
长治
医院
赵文化
长治
长医院
申虎威
哈尔滨
哈尔滨医院
陈莉丽
齐齐哈尔
医院
张伟
吉林
医院
谢晓娜
吉林
医院
蔡寒青
▲长按识别图中
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