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此类肾病靶向药,或成为肾病一线药物多数


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治疗慢性肾脏病患者的大量蛋白尿(3.5g以上),通常会用到激素和免疫抑制剂,比如泼尼松、环磷酰胺、环孢素、他克莫司、吗替麦考酚酯等等。

这些药物副作用很大,但为了控制住大量蛋白尿、防止肾功能恶化和尿毒症发生,不得不忍痛“刮骨疗毒”。但即使用上猛药,病情完全缓解的患者仍然只有一半左右。

对于多数药物来讲,疗效和副作用呈正相关:疗效显著的药物副作用大,而副作用小的药物疗效不太显著。前者比如激素和免疫抑制剂,后者比如普利和沙坦类药物。

这两类药物,显然还不够理想。

那么,有没有兼顾疗效与副作用的药物?

接下来看我们今天的主角——利妥昔单抗。

利妥昔单抗进军一线药物

在今年的权威指南《KDIGO肾小球肾炎指南》更新中,利妥昔单抗被列入膜性肾病治疗的一线药物。

利妥昔单抗是一种单抗类的生物靶向药,年上市,年进入我国,年首次应用于肾病治疗。

它可靶向B细胞上的CD20抗原,与其结合,使B细胞溶解,从而阻断部分肾病的治病过程。从某种角度来讲,它也是一种特殊的免疫抑制剂。

利妥昔单抗适用于中、高风险的膜性肾病。

中风险:一般是指肾功能正常,24小时尿蛋白定量高于4g或是普利、沙坦类药物治疗后尿蛋白降幅未达到50%的膜性肾病患者。

高风险:一般是指肾功能出现下降,或是24小时尿蛋白定量高于8g。

而低风险和极高风险的患者不建议使用利妥昔单抗。

治疗方式如图:

利妥昔单抗效果如何?

治疗膜性肾病:

去年《新英格兰医学期刊》重磅发布了一项膜性肾病的随机对照研究:一组为利妥昔单抗,另一组为经典药物环孢素,两组各65人,治疗24个月后:

利妥昔单抗组初始显效率为60%,24个月后复发率0%;

环孢素组初始显效率52%,24个月时复发率62%,显效率落至20%。

治疗难治性膜性肾病:

年,北大一院的肾内科团队发表了一项研究:36位免疫抑制剂治疗无效的膜性肾病患者,使用利妥昔单抗治疗。

这些患者接受过激素联合免疫抑制剂治疗,但大量蛋白尿仍未缓解。而在应用利妥昔单抗、中位随访12个月后发现,41.7%的患者的尿蛋白得到部分缓解或完全缓解。

治疗微小病变肾病

去年年初《美国医学会儿科》发布了一项研究,德国海德堡大学针对利妥昔单抗治疗儿童肾病综合征进行了研究。儿童肾病综合征患儿中,90%是微小病变肾病。

研究结果显示,利妥昔单抗在减少激素用量、降低复发率等方面的效果,均优于他克莫司,而且副作用更小。

利妥昔单抗的不良反应

最常见的不良反应是输液时有可能出现发热的过敏反应,给予解热镇痛和抗过敏治疗可缓解。总不良反应发生率是环磷酰胺的1/2,严重不良反应发生率是环磷酰胺的1/4。

利妥昔单抗还能治疗哪些肾病?

除膜性肾病外,新指南也建议5型狼疮性肾病(膜性狼疮性肾病)、安卡(ANCA)相关性血管炎肾损害将利妥昔单抗作为一线药物。

另外,新指南还建议微小病变肾病、局灶节段性肾小球硬化将利妥昔单抗作为二线药物。也就是初始治疗效果不佳(无效或复发)的微小病变肾病、局灶节段性肾小球硬化,建议使用利妥昔单抗。

利妥昔单抗费用高吗?

作为一种靶向药,费用是不得不考虑的因素。单抗类的靶向药制取缓慢、产量上不去,导致价格较高。

年之前,利妥昔单抗(原研药美罗华)的治疗费用需要6-7万,加上前期检查、住院等费用,通常需要10万元左右,劝退了大部分适用的肾友。

年之后,利妥昔单抗纳入了医保,价格减半,下降到了3-4万。

年,国产的仿制药利妥昔单抗(仿制药汉利康)上市,价格再降30%。部分人选择买印度的仿制药,价格为国产的一半。

对于病情不同的肾友,疗程、剂量不固定,治疗费用也不固定,具体遵医嘱。

费用的降低为大规模普及提供了可能,指南才在今年推荐利妥昔单抗作为部分肾病的一线药物。

未来会有更多的靶向药,改善慢性肾脏病的治疗现状。

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