北京中医院能治疗白癜风 http://www.baidianfeng51.cn/m/本周（11.25-12.1）医药圈大事件
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6家药企动态
2项投融资
1条重磅政策
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医周药闻
罗氏｜复星医药｜赛诺菲｜拜耳｜默沙东｜豪森药业
骁悉?狼疮性肾炎适应症在国内上市11月29日，罗氏旗下口服药物骁悉?（英文商品名：CellCept?，化学通用名：吗替麦考酚酯）狼疮性肾炎适应症正式在国内上市。该适应症于10月30日获得了中国药品监督管理局的批准，骁悉?也成为目前国内唯一获批治疗狼疮性肾炎的吗替麦考酚酯。从年进入中国，骁悉?先后获批用于治疗接受同种异体肾脏或者肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。复星医药在研白血病新药FN-获FDA孤儿药认定11月28日，复星医药发布公告称收到FDA关于FN-用于急性髓性白血病治疗获得OrphanDrugDesignation（即孤儿药认定）的函。该新药已先后于年10月、年12月获FDA、国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局）临床试验批准。该新药用于治疗白血病、实体瘤于美国、澳大利亚、中国境内（不包括港澳台地区）处于I期临床试验中。赛诺菲长效胰岛素获批扩展适应症，造福1型糖尿病患者日前，FDA批准扩展赛诺菲的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围，用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITIONJUNIOR试验结果，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）也建议批准扩展适应症。此前，Toujeo仅获批治疗18岁及以上成年患者。Toujeo是一款长效甘精胰岛素注射液，胰岛素含量是标准的1mL胰岛素的3倍（单位/mL），在年获得FDA批准上市。儿童抗凝治疗！拜耳提交Xarelto申请拜耳近日宣布向欧洲药品管理局提交了一份申请，扩大抗凝血剂Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班）的适应症，用于17岁以下确诊为静脉血栓栓塞（VTE）的儿童，包括脑静脉窦血栓（CVST）。该申请包括治疗VTE以及预防VTE复发。Xarelto由拜耳和强生合作开发，该药已获全球多个国家批准。强生负责美国市场销售，拜耳负责美国以外市场。K药+化疗一线治疗鳞状NSCLC在中国获批11月26日，国家药品监督管理局
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